Mode d'emploi VAISALA VERITEQ FICHE TECHNIQUE

[. . . ] Ceci explique pourquoi les plus grandes organisations de fabrication pharmaceutique, biotechnique et critique mondiales se fient à viewLinc pour leur conformité 21 CFR Part 11 et leurs audits QC/QA en étant satisfaisant aux normes des organismes de réglementation internationaux. Une performance sécurisée Protection totale des données Pertes de données empêchées par l'indépendance de la mémoire des enregistreurs, la longévité de la batterie (10 ans) et la sauvegarde automatique des données Flexibilité du dispositif d'alarme Notification des conditions hors normes par alertes à distance et locales ­ SMS, téléphone, pager, PC, signal sonore ou lumineux Génération de rapports facile, automatisée Accès basé sur logiciel de recherche permettant de créer des rapports personnalisés à la demande ­ ou d'automatiser les rapports fréquemment tirés et d'en programmer la délivrance par e-mail Minimisation du coût de revient Déploiement sur réseau existant ­ pas besoin de valider ou entretenir le logiciel sur les PC du client Pouvant être installé sur les réseaux existants sans la nécessité de leur interruption, viewLinc fait gagner du temps au personnel informatique et de gestion qualitative et réduit significativement les coûts d´utilisation totaux. Son accessibilité sécurisée, basée sur un logiciel de recherche, assure l'exécution d'alarmes et l'édition de rapports personnalisés, automatisés et délivrés comme et quand vous le souhaitez. Vaisala étant la seule entreprise à citer la précision pour une longue période, 1 an, vous savez pertinemment que les données seront toujours dans les limites de la spécification ­ donc qu'il n'y aura pas de mauvaises surprises la prochaine fois qu'il vous faudra procéder à un réétalonnage. Surveillance, alarme, création de rapports Environnements contrôlés, applications critiques Idéal pour les applications réglementées GxP/FDA et les environnements contenant des produits et des procédés de haute valeur, viewLinc est flexible, intégralement assujettissable à la validation et facile à déployer et utiliser. [. . . ] La surveillance et l'édition de rapports peuvent être effectuées par un nombre illimité d'utilisateurs à partir de n'importe quel navigateur standard. Les environnements surveillés sont organisés en "Zones" sécurisées permettant l'ajout de points à surveiller sur un même serveur et de les rendre accessibles uniquement au personnel autorisé. Commencez avec un seul point de surveillance et élargissez le système à l'échelle nécessaire ­ d'un enregistreur unique à des milliers d'appareils répartis à travers une installation ou une large zone géographique. Ajoutez des enregistreurs de données viewLinc à n'importe quel système de surveillance compatible OPC. Leur interopérabilité ajoute à la flexibilité de votre infrastructure de surveillance existante. L'audit trail de viewLinc documente toutes les interactions avec le système, fournissant un enregistrement complet conforme à 21 CFR Part 11 et aux autres exigences réglementaires et d'accréditation. « Nous sommes absolument enchantés par le Système de surveillance viewLinc !Il nous aide à satisfaire à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA et aux exigences d'accréditation AATB et il nous permet de surveiller simultanément de nombreux sites à partir de n'importe quel emplacement. » - Brad Bayette, Directeur des Services des tissus biologiques Voyez une brève démonstration en ligne à www. vaisala. com/viewlinc-demo Visionnez les états sommaires de toutes les zones surveillées, ou plongez dans le détail de chaque capteur : tendances en temps réel, alarmes, acquittements, etc. Une solution couvrant l'intégralité de l'entreprise Le système viewLinc peut être précisément personnalisé en fonction des spécificités de votre opération et s'installe facilement sur n'importe quel réseau standard. Les options de connectivité incluent Power over Ethernet avec berceau de connexion vNet PoE, le sans-fil via une interface Ethernet 802. 11b, un Ethernet standard ou multiports, ou le raccordement direct à un PC par USB. La connectivité avec réseau existant permet l'installation de systèmes de surveillance flexibles et extensibles qui affichent les données en temps réel, sauvegardent et stockent automatiquement les données et émettent des alarmes selon diverses méthodes de notification. Contrairement aux autres systèmes de surveillance continue, viewLinc ne nécessite aucun câblage susceptible de s'avérer coûteux et de causer une interruption de fonctionnement. Il n'y a aucun réseau dédié à entretenir. De plus, les enregistreurs de données peuvent facilement être changés de place en fonction des diverses applications et des modifications éventuellement nécessaires. Une caractéristique unique de viewLinc est son dispositif connecteur vNet pour Power over Ethernet. Grâce à son berceau pour enregistreur encliquetable, vNet rationalise la connexion en éliminant le câblage supplémentaire et le coût de l'installation d'une alimentation en courant alternatif. Les systèmes possédant une alimentation électrique ininterrompue (UPS) peuvent poursuivre la surveillance lors d'une panne du réseau électrique, rendant ainsi vos enregistrements réellement immunes. Connectable via PoE, WiFi, LAN ou une combinaison quelconque de tous ces éléments Enregistrement des données et alarmes des capteurs de température, humidité relative, débit, pression di érentielle, CO2, O2, LN2, contacts d'état et autres Idéal pour magasins, laboratoires, chambres froides, congélateurs, chambres stabilisées, salles propres et mille autres lieux. . . Visualisation d'emplacements multiples ou de zones sélectionnées Alertes sonores et visuelles Compacité autorisant une implantation facile de l'enregistreur Enregistreurs de données faciles à déplacer ou à échanger pour réparation et réétalonnage Réception des notifications d'alarme par SMS, e-mail, téléphone, pager ou PC Rapports et alarmes Conforme, utilisable en direct pour audit, personnalisé La capacité de génération de rapports flexibles de viewLinc assure à vos environnements surveillés le maintien de leur conformité aux normes FDA, AABB, AATB et autres réglementations internationales reconnues. [. . . ] Vous pouvez vous fier au service responsable assuré par notre équipe d'assistance technique. Nous assurons le maintien du haut niveau de conformité de votre système. Un support personnalisé Plusieurs niveaux de proposition de services ­ assistance de base au support complet 24/7 Support sur site ou à distance ­ dans le monde entier Formation de l'utilisateur/ administrateur ­ sur site ou à distance Garanties élargies et plans d'étalonnage prépayés « Le protocole IQ/OQ de Vaisala est très finement réalisé. . . [il est] très complet et nous a fait économiser 2 à 3 semaines de travail. [. . . ]